Aifa, il medicinale ritirato è utilizzato nel trattamento Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti.
L’Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha segnalato il ritiro di un lotto di un medicinale contro l’ipertensione della ditta ditta Crinos S.p.A., nella seguente confezione: lotto n.64582 scad. 11/2019 della specialità medicinale Valbacomp 160mg/25mg FC Tbl 28 Tbls – codice AIC n. 040757193.
Il provvedimento si è reso necessario a seguito della comunicazione pervenuta dalla ditta per presenza di impurezza derivante dal processo di produzione della materia prima e alla notifica della stessa ditta dell’aggiunta di una nuova AIC del medicinale Valbacomp.
Il medicinale ritirato è utilizzato nel trattamento Trattamento dell’ipertensione essenziale negli adulti. La combinazione in dose fissa di Valbacomp trova indicazione in pazienti la cui pressione arteriosa non viene adeguatamente controllata con valsartan o idroclorotiazide quando somministrati da soli.
La ditta Crinos S.p.A. dovrà assicurare l’avvenuto ritiro entro 48 ore. Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute – N.A.S. verificherà l’avvenuto ritiro del lotti segnalati.